下面说法错误的是( )
(A)疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应。
(B)疫苗上市许可持有人应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施。
(C)疫苗上市许可持有人应当将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,
(D)疫苗上市许可持有人应当设立专门机构将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市卫生健康主管部门。
参考答案
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- 1变质的药品为劣药。
- 2疫苗接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 3药品生产企业未遵守GMP要求的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款;情节严重的,处()的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
- 4疫苗临床试验申办者应当()。
- 5()主管全国药品监督管理工作,()在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作,国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业()和()。
- 6药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。