预防接种异常反应,是指( )
(A)合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。
(B)合格的疫苗在实施规范接种过程中造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应。
(C)合格的疫苗在实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害的药品不良反应。
(D)在实施规范接种过程中或者实施规范接种后因疫苗质量造成受种者机体组织器官、功能损害。
参考答案
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- 1经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给( )。
- 2药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
- 3药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
- 4禁止进口( )的药品。
- 5未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
- 6制定疫苗管理法的目的是()?