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- 1国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 2药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的()等工作。
- 3国务院药监部门对( )、( )、( )应当予以优先审评审批。
- 4()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案，并组织开展()和()演练。
- 5新发现和从境外引种的药材，经( )批准后，方可销售。
- 6药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经( )更正或者重新签字，方可调配。
