对( )疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
(A)疾病治疗、控制急需的疫苗和创新疫苗
(B)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
(C)疾病治疗、控制急需的疫苗和仿制疫苗
(D)疾病治疗、控制紧缺的疫苗和创新疫苗
参考答案
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- 1新发现和从境外引种的药材,可直接销售。
- 2疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 3国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研发和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。
- 4疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
- 5()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案,并组织开展()和()演练。
- 6国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。