疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
（A）一
（B） 二
（C）二甲
（D）三
参考答案
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- 1中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片( )、( )、( )。
- 2对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是( )
- 3疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 5疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
- 6疫苗上市许可持有人应当按照（ ）约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。
