疫苗研制、生产、检验等使用的( )，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯。
（A）菌毒株
（B） 细胞株
（C）菌毒株和细胞株
（D）使用所有物料
参考答案
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- 1不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督（ ）。
- 2国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。
- 3对( )疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。
- 4国家实行药品储备制度，建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。
- 5除国家药品监督管理局另有规定外，下列( )类药品不得委托生产。
- 6生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，()内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。
