更多2021疫苗法试题
- 1申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和( )产品等样品。
- 2对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是( )
- 3药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 4国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过（ ） 平台组织采购。
- 5医疗机构因临床急需进口少量药品，可以直接进口使用。
- 6药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
