更多2021疫苗法试题
- 1国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研发和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。
- 2对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在( )日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
- 3发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明( )，并附有质量合格的标志。
- 4药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业( )档案，依法向社会公布并及时更新。
- 5药品生产许可证的有效期为五年。
- 6开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
