药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业( )档案,依法向社会公布并及时更新。
(A)药品质量
(B)药品不良反应
(C)药品编号
(D)药品安全信用
参考答案
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- 1因疫苗质量问题造成受种者损害的,( )应当依法承担赔偿责任。
- 2药品成份的含量不符合国家药品标准为假药。
- 3疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
- 4疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录,并保存至疫苗有效期满后不少于几年备查?
- 5当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 ( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。
- 6疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取证明文件,应保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。