更多2021疫苗法试题
- 1开展疫苗临床试验，应当经()依法批准。
- 2申请疫苗批签发按照规定向批签发机构提供批生产及检验记录摘要等资料和( )产品等样品。
- 3国家鼓励、引导药品零售连锁经营，从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的( )，履行对所属零售企业经营活动的管理责任。
- 4从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：()
- 5疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 6药品上市许可持有人年度报告规定，药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()人民政府药品监督管理部门报告。
