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2021疫苗法
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药品上市许可持有人( )短缺药品的,应当照规定向药品监督管理部门报告。
(A)停止研发
(B)停止生产
(C)停止销售
(D)停止经营
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1
药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
2
开展疫苗临床试验,应当取得受试者的知情同意。
3
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以( )审评审批。
4
( )、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
5
《疫苗管理法》所指疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括( )、( )。
6
下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告( )。
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