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2021疫苗法
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被( )的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
(A)注销药品注册证书
(B)注销药品生产许可证
(C)注销药品经营许可证
(D)注销医药产品注册证
参考答案
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1
疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录( )、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
2
药品经营企业购进药品,应当建立并执行( )制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
3
从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
4
本法所称疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体接种的生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
5
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业( )档案,依法向社会公布并及时更新。
6
开展药物临床试验,应当符合自愿原则,制定临床试验方案。
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