药品经营企业的( )对本企业的药品经营活动全面负责。
（A）法定代表人、质量负责人
（B）主要负责人、生产负责人
（C）法定代表人、主要负责人
（D）主要负责人、质量授权人
参考答案
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- 1国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 2药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的()、()和()进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
- 3疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的()负责。
- 4省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门结合本行政区域实际情况制定接种方案，并报( )备案。
- 5药品经营企业销售中药材，应当( )。
- 6疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录，情节严重的，对依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动；造成严重后果的，对( )依法给予开除处分，由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
