伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得( )的罚款。
(A)一倍以上五倍以下
(B)二倍以上五倍以下
(C)三倍以上十倍以下
(D)一倍以上十倍以下
参考答案
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- 1生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,()内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
- 2国家对疫苗生产实行严格( )制度。
- 3药品生产企业应当建立药品( )规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经( )签字后方可放行。
- 4疫苗上市许可持有人应当加强对()人员的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
- 5发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明( ),并附有质量合格的标志。
- 6( )会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。