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2021疫苗法
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医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
(A)药品经营许可
(B)药品生产许可证
(C)药品注册证书
(D)医疗机构制剂许可证
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1
下面哪个变更不需要按国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告( )。
2
()人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的()方案,并组织开展()和()演练。
3
药品管理应当以人民安全为中心。
4
下面说法正确的是( )
5
国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研发和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。
6
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以( )审评审批。
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