医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得( )。
（A）药品经营许可
（B）药品生产许可证
（C）药品注册证书
（D）医疗机构制剂许可证
参考答案
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- 1疫苗研制、生产、检验等使用的( )，应当明确历史、生物学特征、代次，建立详细档案，保证来源合法、清晰、可追溯。
- 2国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 3医疗机构自制的制剂应当按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在( )
- 4申请疫苗批签发应当按照规定向批签发机构提供()。
- 5疫苗存在供应短缺风险时，国务院( )主管部门、国务院( )管理部门提出建议，国务院( )主管部门、国务院( )部门应当采取有效措施，保障疫苗生产、供应。
- 6疫苗上市许可持有人应当建立（ ），与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
