更多2021疫苗法试题
- 1海关凭药品监督管理部门出具的( )办理通关手续。没有的，海关不得放行。
- 2开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 3未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。
- 4中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。
- 5疫苗临床试验申办者应当()。
- 6疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗( )和( )的企业。
