更多2021疫苗法试题
- 1国家坚持疫苗产品的战略性和（ ）。
- 2药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处()的罚款。
- 3疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在()日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起()日内作出行政处理决定。
- 5国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
- 6疫苗应当按照生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。
