关于药品质量标准,下列说法哪个是不正确的( )
(A)经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行。
(B)没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
(C)国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
(D)国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订。
参考答案
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- 1( )、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。
- 2疾病预防控制机构、接种单位未按照规定建立并保存疫苗接收、购进、储存、配送、供应、接种、处置记录,情节严重的,对依法给予警告直至撤职处分,责令负有责任的医疗卫生人员暂停六个月以上一年以下执业活动;造成严重后果的,对( )依法给予开除处分,由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书。
- 3疫苗研制、生产、检验等使用的( ),应当明确历史、生物学特征、代次,建立详细档案,保证来源合法、清晰、可追溯。
- 4疫苗委托生产需经下面哪个部门批准( )。
- 5药品监督管理部门有()哪些行为的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
- 6关于开展疫苗临床试验,下面说法不正确的是( )