更多2021疫苗法试题
- 1疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
- 2药品经营企业销售中药材，应当( )。
- 3列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，可以作为药品商标使用。
- 4药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 5批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向( )报告。
- 6疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。
