( )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
(A)市级以上地方人民政府
(B)县级以上地方人民政府
(C)省级以上地方人民政府
(D)国家药品监督管理部门
参考答案
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- 1医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂;医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
- 2医疗机构自制的制剂应当按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在( )
- 3疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录( )、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。
- 4药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定;()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
- 5药品生产许可证应当标明( ),到期重新审查发证。
- 6开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。