药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
（A）法定代表人、质量负责人
（B）主要负责人、生产负责人
（C）法定代表人、主要负责人
（D）主要负责人、质量授权人
参考答案
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- 1中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按企业制定的炮制规范炮制。
- 2从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得（ ）。
- 3下列哪项不是疫苗接种单位开展预防接种工作应当遵守的( )。
- 4疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全（ ），严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
- 5药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经( )更正或者重新签字，方可调配。
- 6本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体接种的生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
