除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销( )。
(A)药品生产许可证
(B)批准文号
(C)批准证明文件
(D)药品注册证书
参考答案
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- 1疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的( )级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。
- 2未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
- 3疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的( )记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
- 4未注明或者更改产品批号的药品的假药。
- 5《中华人民共和国疫苗管理法》的施行日期:
- 6国家实行( )管理制度。