从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
(A)药品生产质量管理规范
(B)药品经营质量管理规范
(C)药物非临床研究质量管理规范
(D)药物临床试验质量管理规范
参考答案
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- 1药品上市许可持有人( )短缺药品的,应当照规定向药品监督管理部门报告。
- 2疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定。
- 3国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研发和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。
- 4生产、销售假药的,情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,五年内不受理其相应申请。
- 5依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()、()和()、()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。
- 6在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。