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2021疫苗法
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从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
(A)药品生产质量管理规范
(B)药品经营质量管理规范
(C)药物非临床研究质量管理规范
(D)药物临床试验质量管理规范
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1
未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
2
药品生产许可证应当标明( ),到期重新审查发证。
3
预防接种异常反应,是指( )
4
( )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
5
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
6
国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持( )等新型疫苗的研制。
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