从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得( )
(A)药品生产许可证
(B)药品经营许可证
(C)医疗机构制剂许可证
(D)进口许可证
参考答案
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- 1医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂;医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。
- 2( )应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 3药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。
- 4药品监督管理部门及其设置的药品专业机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
- 5疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取证明文件,应保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
- 6疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。