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2021疫苗法
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药品生产许可证的有效期为五年。
(A)对
(B)错
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1
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
2
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
3
国家坚持疫苗产品的战略性和( )。
4
新发现和从境外引种的药材,可直接销售。
5
除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销( )。
6
预防接种异常反应,是指( )
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