药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款。
(A)对
(B)错
参考答案
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- 1列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,可以作为药品商标使用。
- 2本法所称的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括()等。
- 3未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
- 4批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
- 5国家实行药品储备制度,建立()和()两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。
- 6经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给( )。