更多2021疫苗法试题
- 1疫苗临床试验申办者应当()。
- 2生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药，无需从重处罚。
- 3药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的()、()、()、()、()与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任；药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
- 4《中华人民共和国药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
- 5疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗( )和( )的企业。
- 6药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
