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2021疫苗法
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
(A)对
(B)错
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1
对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在()日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起()日内作出行政处理决定。
2
疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗( )和( )的企业。
3
哪些情形处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万的,按十万元计算。()
4
药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
5
疫苗上市许可持有人应当按照( )约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
6
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向( )报告。
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