更多2021疫苗法试题
- 1从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守()，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。
- 2对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以（ ）审评审批。
- 3开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 4药品上市许可持有人必须自行经营药品。
- 5关于疫苗存在供应短缺风险时，保障疫苗生产、供应，下面说法错误的是( )
- 6每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
