更多2021疫苗法试题
- 1疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
- 2开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )、( )、( )等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起( )个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
- 3国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（ ）等新型疫苗的研制。
- 4疫苗存在供应短缺风险时，国务院( )主管部门、国务院( )管理部门提出建议，国务院( )主管部门、国务院( )部门应当采取有效措施，保障疫苗生产、供应。
- 5县级以上()对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作
- 6疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
