更多2021疫苗法试题
- 1从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。
- 2疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，( )将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
- 3除本法另有规定的情形外，疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，应当( )
- 4国家鼓励短缺药品的研制和生产，对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
- 5允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同( )提出，报国务院批准。
- 6药品生产企业应当建立药品( )规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经( )签字后方可放行。
