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2021疫苗法
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《中华人民共和国药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
(A)对
(B)错
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1
医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。
2
从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得( )。
3
疫苗研制、生产、检验等过程中应当建立健全( ),严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
4
麻醉药品、()、()、()、()的标签、说明书,应当印有规定的标志。
5
药品上市许可持有人应当对已上市药品的( )定期开展上市后评价。
6
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
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