更多2021疫苗法试题
- 1疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产全周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 2药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额()的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，处()的罚款。
- 3本法所称的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括()等。
- 4生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按()元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
- 5国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。
- 6药品生产许可证的有效期为五年。
