开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
(A)对
(B)错
参考答案
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- 1对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经药师更正或者重新签字,方可调配。
- 2药品包装应当按照规定印有或者贴有标签,但瓶包装产品可以不附说明书。
- 3( )会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。
- 4国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。
- 5从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。
- 6对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。