更多2021疫苗法试题
- 1违反《药品管理法》的规定，未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处( )的罚款。
- 2新发现和从境外引种的药材，经( )批准后，方可销售。
- 3国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 4药品上市许可持有人( )短缺药品的，应当照规定向药品监督管理部门报告。
- 5国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制 、 生产和（ ）纳入国家战略。
- 6药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
