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2021疫苗法
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药品监督管理部门只能设置药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
（A）对
（B）错
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1
批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
2
( )应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。
3
国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持（ ）等新型疫苗的研制。
4
开展疫苗临床试验，应当取得受试者的知情同意。
5
药品生产企业应当建立药品( )规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经( )签字后方可放行。
6
药品监督管理部门及其设置的药品专业机构的工作人员可以参与药品生产经营活动。
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