从事生物医学新技术临床研究,应当通过( ),并在具备相应条件的医疗机构内进行;进行人体临床研究操作的,应当由符合相应条件的卫生专业技术人员执行。
(A)资质认可
(B)技术认证
(C)伦理审查
(D)技术备案
参考答案
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- 1国家对我国人类遗传资源和生物资源享有主权。
- 2疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构、植物病虫害预防控制机构(以下统称专业机构)应当对传染病、动植物疫病和列入监测范围的不明原因疾病开展主动监测,收集、分析、报告监测信息,预测新发突发传染病、动植物疫病的发生、流行趋势。
- 3任何单位和个人不得危害生物安全。
- 4违反《中华人民共和国生物安全法》规定,未经批准,采集、保藏我国人类遗传资源或者利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作的,由国务院科学技术主管部门责令停止违法行为,没收违法所得和违法采集、保藏的人类遗传资源,并处五十万元以上五百万元以下的罚款,违法所得在一百万元以上的,并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予处分,五年内禁止从事相应活动。
- 5设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案。 个人不得设立病原微生物实验室或者从事病原微生物实验活动。