药事法规与GMP综合知识考试题库及答案

当采用计算机化系统放行产品时，计算机化系统应当能（明示和记录）放行产品人员的身份。

（A）正确

（B）错误

参考答案

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GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”，由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。