药事法规与GMP综合知识考试题库及答案
多选题 : 在设计和布置更衣室时,以下哪些选项是符合规范要求的?
(A)更衣室应确保工作服与个人服装及其他物品分开存放。
(B)更衣柜和鞋柜应放置在距离地面20cm以上的位置,并且顶部有45度斜角。
(C)如果设置工作鞋靴消毒设施,其规格尺寸应满足消毒的实际需求。
(D)更衣镜必须使用304材质的不锈钢制作。
(E)员工鞋柜内部应安装抽风装置,以保持空气流通。
参考答案
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GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写。直译为“优良的生产实践”,由于Manufacture一词包含生产和质量管理双重含意,加之,在国际上GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。