药品生产质量管理规范GMP考试题库及答案
无菌检查样品的取样至少应当包括( )。
(A)无菌灌装产品的最初、最终灌装产品
(B)灌装过程中发生较大偏差后的产品
(C)最终灭菌产品的灭菌冷点处取样产品
(D)同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,从各个/次灭菌设备中抽取的样品
(E)以上均是
参考答案
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《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。