GCP考试题库及答案
保障受试者权益的重要措施是:
(A)有充分的临床试验依据
(B) 伦理审查和知情同意
(C) 试验用药品的正确使用方法
(D) 保护受试者身体状况良好
参考答案
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GCP(药物临床试验质量管理规范),为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。