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医疗器械法律法规知识培训
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国务院卫生行政主管部门制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
(A)对
(B)错
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1
《医疗器械生产许可证》中的企业名称变更属于许可事项变更。
2
凡是经营第二、三类医疗器械的均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
3
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在三甲医院内进行。
4
医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求。
5
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
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