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医疗器械法律法规知识培训
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负责临床试验的研究者只需医疗器械所要求的专业知识和经验，不需要相关专业技术职称和资质。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验；第三类产品应当进行连续3个生产批次样品的注册检验。
2
医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任人。
3
超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。
4
患者向医疗器械经营企业、使用单位请求赔偿的，医疗器械经营企业、使用单位赔偿后，有权向负有责任的生产企业追偿。
5
医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品()有关的质量管理体系，并保持有效运行。
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