GCP基础知识考试题库及答案

临床试验全过程包括:( )

（A）方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告

（B）方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告

（C）方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告

（D）方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结、报告和批准上市

参考答案

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GCP是英文 good clinic practice的缩写，在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。